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ヘルスケア

医薬品向けの基剤加工およびフィルム成膜

ヘルスケア製品の処理システムには、ベース原料の固化であれ医療用メンブレンの製造であれ、最高レベルの衛生基準が求められます。IPCOは、GMP(適正製造規範)およびFDAに準拠し、クリーンルームでの処理に適した、清掃が容易なRotoform造粒システムを提供可能です。また、同様に厳格なGMP準拠プロセスを通じて医療用メンブレンを製造するための、革新的な精密フィルム成膜システムも提供しています。

医薬品原料の加工におけるIPCOの課題解決への取り組み

造粒におけるGMP準拠

Rotoformは、本質的にクリーンで衛生的ですが、お客様の製品が要求される基準を満たすよう、カスタマイズした機能を提供することも可能です。

以下が含まれます:

  • オールステンレス製のフレームと配管

  • 冷却用の標準的なゴム製Vロープに代わる独立したスチールベルトトラッキングシステム。最も衛生的な表面を実現します。

  • シールおよびガスケット用特殊材料

  • チェーンに代わるベルト駆動

  • 密閉型ベルト洗浄ボックスおよびジェットエア乾燥

  • 製品供給エリアの照明、またはパステル排出エリアのビデオ撮影

  • ステンレス鋼製オシレーティングディスチャージナイフ;および

  • ドラム加熱

粘度範囲

ヘルスケア製品に使用される幅広い基材において、汎用性は重要な要素です。Rotoformシステムは、回転シェルとノズルバーを交換するだけで、低粘度から高粘度(最大40,000 mPas)の溶融液や、さまざまなペレットサイズに容易に対応できます。

必要な規模での生産を実現

ラボベースのプロセス開発やプロセス試験、あるいは大規模な製造をお考えの場合であっても、お客様のニーズに合わせて最適なRotoformモデルをご用意しています。ロトフォームは、お客様の要件に合わせて、10~20 kg/時から100~500 kg/時までの処理能力に対応できるようスケーリングされています。

医療用メンブレンソルーション

IPCOの連続高精度フィルム成膜システムは、相分離プロセスを経て医療用メンブレンを製造します。このプロセスでは、ソルーションを精密スロットダイにより研磨または鏡面仕上げされたスチールベルト上に塗布します。エンドレス溶接されたベルトが、液状の材料をプロセスセクションへと搬送します。IPCOのシステムは比類のない精度と信頼性を誇り、GMP準拠の設計に準拠しています。

当社は、医療用メンブレン向けに、ニーズに合わせたターンキーサービスを含む、さまざまなフィルム成膜のオプションを提供可能です。

IPCOの実績

業界をリードする

90.5%

のお客様がIPCOを他社に推奨すると回答

サービスとサポート

80+

25か国に展開するサービスエンジニア

医薬品適正製造基準(GMP)への準拠を支援する信頼できるプロセスパートナー

クリーンルームにおける医薬品製造には、極めて高いレベルが求められます。IPCOは、幅広い化学業界向けのソルーション開発において40年以上の経験を有しています。当社が提供するのは以下の通りです。

  • 医薬品原料を最も厳しい基準で固形化するためのロートフォームシステムシリーズ

  • 医療用ろ過膜を製造するための、研磨されたスチールベルト技術を用いた高精度かつ高生産な連続フィルム成膜プロセス

ヘルスケア業界の厳格な衛生要件を十分に理解しております。当該業界で扱われる製品には、直接肌に塗布されたり、経口摂取されたりする有効成分が含まれることが多いためです。IPCOの経験と専門知識により、GMP準拠および/またはクリーンルーム向けの固化ソルーションをお客様のニーズに合わせてご提供いたします。

正確で汎用性の高い造粒

パスティル状に固化された基本原料は、輸送、取り扱い、計量、および再処理が容易になります。Rotoformシリーズは、脂肪酸、脂肪アルコール、ワックス、有機化合物、顔料、樹脂、界面活性剤などから、流動性に優れた均一なパスティルを製造できます。

業界をリードする固化システム

  • パステルは溶融物から直接固化されるため、エネルギー消費と設備コストを削減できます。

  • パスティルは、非常に均一で安定性が高く、粉塵が発生せず、流動性に優れています。

  • スチールベルト上での急速冷却により、酸素との接触を最小限に抑えます。

  • ロートフォームシステムは、最大300℃の温度に対応可能です。

医療用ナノセルロースメンブレンソルーションのためのフィルム成膜

医療用メンブレンは、診断用検査などの診断や液体処理を含むヘルスケアの特定の分野において重要な役割を果たします。IPCOの超高精度フィルム成膜システムにより、極めて厳しい公差での医療用メンブレンの製造が可能になります。パスティレーション(造粒)と同様に、連続メンブレンキャストシステムは高度なスチールベルト技術に基づいて構築されており、GMPに準拠しています。

業界プロセス

対応プロセス

IPCOのソルーション

当社が提供するソルーション

パートナーとしてのIPCO

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当社は、お客様と協力して当社の生産性センターのいずれかでプロセスを設計および実証します。また、クリーンルーム設備や包装機器など、最適なアクセサリーの選定を支援することも可能です。

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